請問 GMP ISO 教育訓練 資料該如何準備？我們公司要著手進行醫材的GMP設廠，關於教育訓練的部分會由我負責編寫，不知道有沒有範本能參考呢?我是第一次接觸這方面業務，沒有頭緒？
答：
是指教育訓練的哪一階文件呢？政策？實施程序？還是申請表單或者人員清冊？
應該是教育訓練管制程序，還有底下相關表單
你有製作其他ISO 標準的文件經驗嗎？你們公司有Q部門做他們負責的文件嗎？通常公司的文件風格是類似的，所以通常會拿其他部門的風格來改寫裏面文字，不然整個公司風格不一致會很傷腦筋喔。
這也是網路上不會有人分享 ISO 文件的原因。因為要就一整套文件，那就會要收費了，但是常常那一套卻跟公司現狀不符。
先請你們公司文件管理或者品保經理先丟公司的模板，跟其他部門的寫的來參考。GMP 的關鍵就是要關聯跟持續教育最新法規跟標準，到每個人，而且要明定受訓跟權責能力的關聯，方便追責。
公司內部工作履歷要細化，擔任工作前要有實務實做的考核，也要定期追蹤適任情況。